Que contrôle une trieuse pondérale en pharmacie ?
En pharmacie, la trieuse pondérale vérifie le dosage, la complétude des étuis et la traçabilité de chaque lot. Combinée à un détecteur de métaux, elle couvre aussi la contamination métallique.
- Niveau de remplissage des flacons, sachets et blisters
- Intégrité et complétude des étuis : notice, blister, flacon
- Traçabilité du lot et enregistrements électroniques
- Détection des contaminants métalliques (avec un combiné)
Exigences réglementaires
Conçue pour passer vos audits.
GMP / BPF
Conception hygiénique, étalonnage et vérification réguliers, enregistrement des données de production.
21 CFR Part 11
Logiciel garantissant la fiabilité des enregistrements électroniques, pour le marché américain.
IQ / OQ / PQ
Documentation de qualification proposée par le fabricant pour l’installation, le fonctionnement et les performances.
5 sécurités recommandées
- Pressostat d’air
- Tunnel de protection
- Confirmation d’éjection
- Détection bac plein
- Bac de rejet verrouillé
Par produit
Du collyre de 8 g à l’étui de médicaments.
Étuis de médicaments
Détection d’une notice ou d’un blister manquant par le poids.
Trieuse Essentia S · Lumina S
Flacons et collyres
Vis d’alimentation ou bandes EasySet pour espacer et stabiliser les petits flacons.
Trieuse Essentia S
Blisters et sachets
Comprimés en blister, dispositifs médicaux en sachet, éjection par jet d’air.
Trieuse Essentia S
Comprimés en flacon
Poids et contamination métallique contrôlés ensemble, bac contaminé verrouillé.
Combiné Essentia MS · Série MX
5 g – 1 200 g
Plage Essentia S
±0,02 g
Précision 3σ (usage interne)
0,01 g
Résolution d’affichage
600 ppm
Cadence maximale
Cas Nemesis
Exemples d’applications Nemesis.
200 / min
Flacons de collyre de 8 g
Échelon de 0,05 g, micro-bandes de 45 mm, vis d’alimentation, éjection par jet d’air.
Étuis
Médicaments en boîte
Contrôle de complétude des étuis par le poids.
Blisters
Comprimés en blister
Contrôle de complétude des blisters de comprimés.
Combiné
Comprimés en flacon
Trieuse et détecteur de métaux sur flacons de comprimés.
Machines Nemesis en service chez Sanofi, Stern Pharma, Neolpharma, Lagap, Medtrade, Avacare Health…
Questions fréquentes : pharmacie
Une trieuse peut-elle détecter une notice manquante ?
Oui, dès que la notice représente un écart de poids supérieur à la précision de la machine. Sur une Essentia S, la précision atteint ±0,02 g en usage interne : la plupart des notices sont détectables. Nous testons sur vos étuis.
Une documentation de qualification est-elle disponible ?
Nemesis propose une documentation IQ/OQ/PQ et des logiciels conformes aux exigences d’intégrité des données (21 CFR Part 11). Nous vérifions avec vous le périmètre exact pour votre projet.
Pourquoi deux bacs de rejet sur un combiné ?
Les produits contaminés et les produits hors poids ne doivent jamais être mélangés. Le bac métal est verrouillé et seul un opérateur habilité peut l’ouvrir.
Décrivez votre ligne, nous vous proposons la configuration.
Un technicien vous rappelle pour préciser votre produit, votre cadence et vos exigences de qualification.
Nom, prénom, entreprise, e-mail et téléphone suffisent : un technicien vous rappelle pour étudier votre besoin.
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